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價(jià) 格:面議
想要辦理該經(jīng)營(yíng)許可,河北需要先滿足這些基本條件:(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦理質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的類醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
(四)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
(五)與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的械經(jīng)需們質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,營(yíng)許石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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許可審批、河北全國(guó)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,辦理石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。類醫(yī)療器
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、械經(jīng)需們深圳、營(yíng)許北京等多地,河北
為數(shù)萬(wàn)家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、辦理跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。類醫(yī)療器
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理一些企業(yè)老板在經(jīng)營(yíng)一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證,械經(jīng)需們總以為都是營(yíng)許要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是不正確的,下面為大家講解下的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證與備案的區(qū)別:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(令第650號(hào))及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的,經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要材料如下:
注意事項(xiàng):在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過(guò)北京市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請(qǐng),預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)的,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。
申請(qǐng)材料請(qǐng)逐頁(yè)蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字;材料請(qǐng)用拉桿夾裝訂整齊。