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類醫(yī)療器械備案憑證“補(bǔ)發(fā)“應(yīng)提供以下材料: 1.類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表; 2.有效的石家生產(chǎn)商務(wù)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; 3.企業(yè)法定代表人、莊類站式負(fù)責(zé)人的醫(yī)療身份證復(fù)印件及《備案憑證》遺失證明; 4.備案部門指定的媒體上登載遺失聲明原件 備注:遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,企業(yè)向原備案部門申請補(bǔ)發(fā)類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。器械補(bǔ)發(fā)的備案類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案號(hào)與原憑證一致并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣,發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。代辦
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,服務(wù)石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、平臺(tái)全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家生產(chǎn)商務(wù)石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。莊類站式 發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、醫(yī)療深圳、器械北京等多地,備案 為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、代辦跨境投資業(yè) 務(wù)咨詢服務(wù)。服務(wù)
類醫(yī)療器械備案憑證包括:《類醫(yī)療器械備案憑證》和《類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。 《類醫(yī)療器械備案憑證》是該產(chǎn)品的批準(zhǔn)證明,相當(dāng)于產(chǎn)品的身份證,有了這個(gè)憑證,該產(chǎn)品也就有了合法的注冊資質(zhì)。 《類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》是該產(chǎn)品被允許生產(chǎn)的批準(zhǔn)證明,相當(dāng)于企業(yè)的生產(chǎn)許可證,如果沒有該憑證,該企業(yè)不可以生產(chǎn)該產(chǎn)品。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該先辦《類醫(yī)療器械備案憑證》,拿到了這個(gè)憑證,才能辦《類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。否則《類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》的信息將錄不上去。這與過去先到省里辦類生產(chǎn)登記,再到市局辦理類注冊的順序正好相反。
辦理一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,企業(yè)應(yīng)具備的條件 1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員; 2、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備; 3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度; 4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力; 5、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。
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