地 址:武漢市洪山區(qū)雄楚大街238號湖北文化出版城B座 電 話:020-47879663 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:btzizr@126.com
價 格:面議
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的河北電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、代辦備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療備案情況,器械并對其經(jīng)營行為進行管理。網(wǎng)絡無差電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的銷售,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的備案市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。明碼
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的河北辦理流程
1、材料受理,代辦按照辦事指南申請材料要求提交。醫(yī)療
2、器械材料核實,網(wǎng)絡無差備案部門對填報的銷售信息進行核實
3、公示,備案符合規(guī)定的,在7個工作日內向社會公開備案信息
許多醫(yī)療器械經(jīng)營者想要入駐阿里巴巴,卻又沒有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證》《二類醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線,不用擔心,
申請材料:
1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等,并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
誰能從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售?
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質?
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務平臺需要哪些資質?
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件;醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
如何正確在網(wǎng)絡上選購醫(yī)療器械?
首先,消費者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號;其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;后,消費者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。