價 格：面議

行政許可內容

1、盤水審查核發(fā)新辦的市醫(yī)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）

2、療器流程第二類、械許第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)合并、可證分立或者跨原管轄地遷移的辦理

設定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；

2、精英經驗《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》

申請人提交材料目錄：

資料編號1、團隊《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證變更申請表》，豐富《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；

資料編號2、盤水《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、市醫(yī)副本的療器流程原件；

資料編號3、營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

資料編號4、械許質量管理人的可證身份證、學歷證明或職稱證明的辦理復印件及個人簡歷。在職在崗證明材料。

資料編號5、企業(yè)擬變更內容的情況說明；

（1）如變更企業(yè)法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷1 份，已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（2）如變更企業(yè)負責人的，應提交：企業(yè)負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件的復印件和工作簡歷；

（3）如變更企業(yè)名稱的，應提交：工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準通知書》和已變更的《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件；

（4）如變更企業(yè)注冊（經營）地址的，需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖。

（5）如變更倉庫地址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖、倉庫設施設備目錄。

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證補證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：“經營企業(yè)名稱”、“注冊（經營）倉庫地址”、“法定代表人”與原《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》相同。

凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。