四川17025認(rèn)證咨詢服務(wù)，值得您放心托付 DATE: 2024-11-24 20:35:47
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ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、證咨組織和管理、詢服心托質(zhì)量體系、得放審核和評審、證咨人員、詢服心托設(shè)施和環(huán)境、得放設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、證咨量值溯源和校準(zhǔn)、詢服心托校準(zhǔn)和檢測方法、得放樣品管理、證咨記錄、詢服心托證書和報告、得放校準(zhǔn)或檢測的證咨分包、外部協(xié)助和供給、詢服心托投訴等內(nèi)容。得放該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
實驗室應(yīng)公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。
釋義：為確保實驗室活動的公正性，實驗室要有保證措施。根本的措施就是從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。一般包括組織機構(gòu)設(shè)置是否合理，職責(zé)分配是否考慮公正性要求，過程控制和管理程序是否料學(xué)合理等。
【評審要點】
1.實驗室的政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構(gòu)和職責(zé)的設(shè)計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的設(shè)計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是否考慮公正性的內(nèi)容。
【要點說明】
實驗室應(yīng)有保證公正性的具體措施，特別強調(diào)應(yīng)用公正性風(fēng)險管理的理念，在實驗室的管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求，識別可能影響公正性的因素，在實驗室的組織機構(gòu)、職責(zé)、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時，在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
實驗室應(yīng)對實驗室活動的公正性負責(zé)，不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義：實驗室活動的公正性出了問題，實驗室要對其負素實驗室應(yīng)排除來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力，以防止損害公正性。壓力的方式有很多，行政和利益的壓力較常見。
【評審要點】
1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責(zé)任。
2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實驗室是否有排除公正性風(fēng)險的措施。
4.這些措施是否有效
【要點說明】
實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負責(zé)；賦予實驗室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施；這些措施要反映在組織機構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。
四、實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。
釋義：實驗室為確保實驗室活動的公正性，應(yīng)引入風(fēng)險管理的理念。本準(zhǔn)則中，持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險，就顯得十分重要。這些風(fēng)險來自于實驗室的活動、實驗室的關(guān)系、實驗室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化，機構(gòu)設(shè)置變化；源于實驗室活動風(fēng)險：如研發(fā)活動、服務(wù)對象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同（熟）、引進新客戶等，都需要消除影響公正性的風(fēng)險，做到程度降低風(fēng)險。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險，但需要實驗室科學(xué)地管理。
實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。
【評審要點】
1.實驗室是否在確保公正性方面引入風(fēng)險管理的理念。
2.實驗室是否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險。
3.實驗室是否識別可能影響公正性的關(guān)系。
4.識別后是否有相應(yīng)的管理措施。
【要點說明】
風(fēng)險管理的理念需要落實在實驗室可能存在風(fēng)險的每一個地方。公正性的風(fēng)險管理，強調(diào)持續(xù)識別影響因素，不是一年只做一或幾次，要定期或不定期的識別，因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關(guān)系，明確后制定相適宜的管理措施。