價(jià) 格：面議

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

1、莊全只需很多藥品或者醫(yī)療器械的國類經(jīng)銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療很多產(chǎn)品就不能賣，器械比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，經(jīng)營只有有相關(guān)證書，代辦的個(gè)電話才能銷售這種產(chǎn)品。莊全只需

2、國類要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療必須有相關(guān)的器械營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。代辦的個(gè)電話如果沒有，莊全只需需要去工商局辦理增項(xiàng)。國類

3、醫(yī)療銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

4、去工商局辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。

5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎

二者不能等同。

根據(jù)法律規(guī)定，營業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶營業(yè)執(zhí)照等；營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā)，每年年檢。而經(jīng)營許可證，是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可，而由主管部門辦法的許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可等。營業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件，沒有這個(gè)證件，就是無照經(jīng)營行為，是違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個(gè)證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營許可證》，賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務(wù)的，需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》，不一而就。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料：

(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表，法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；

(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗(yàn)原件；

(3)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

(4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件；

(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄。

（6）對(duì)于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時(shí)，企業(yè)具備的運(yùn)輸裝備、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備情況表。

無需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄

1、普通診察器械：體溫計(jì)、血壓計(jì)

2、物理設(shè)備：磁療器具

3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布

4、臨床檢驗(yàn)分析儀器：家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙

5、醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽

6、病房護(hù)理設(shè)備及器具：輪椅