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價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案申請(qǐng)材料及備注
1、河北《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》一式2份;
2、醫(yī)療營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(核對(duì)原件);
3、器械醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復(fù)印件,網(wǎng)絡(luò)無差驗(yàn)原件;
4、銷售互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書復(fù)印件,備案辦理驗(yàn)原件(自建類提交);
5、費(fèi)用非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件,明碼驗(yàn)原件(自建類提交);
6、河北電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件,醫(yī)療驗(yàn)原件(自建類提交);
7、器械醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件(入駐類提交);
8、網(wǎng)絡(luò)無差經(jīng)辦人授權(quán)證明(要明確授權(quán)事項(xiàng)、銷售經(jīng)辦人姓名、備案辦理身份號(hào)碼等,費(fèi)用并提供經(jīng)辦人身份復(fù)印件);
9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。
第三個(gè)就是咱們?nèi)腭v類的了,也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們?cè)谔熵垺⑻詫?,拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡(jiǎn)單了,只有一個(gè)條件,需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ,石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
跨境投資業(yè)務(wù)咨詢等企業(yè)服務(wù)公司。
發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地,
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務(wù)咨詢服務(wù)。
誰能從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售?
A
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人,以下簡(jiǎn)稱持有人)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
Q
網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)?
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷售的企業(yè)應(yīng)將相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)需要哪些資質(zhì)?
通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件;醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
如何正確在網(wǎng)絡(luò)上選購醫(yī)療器械?
首先,消費(fèi)者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)查看其網(wǎng)站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào);其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;后,消費(fèi)者可通過經(jīng)營企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對(duì)所買醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍。