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標(biāo)準(zhǔn)方法的重慶使用

對于需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法的進(jìn)行檢測時，一定要書面征求委托方的代辦多年同意。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)與委托人簽定“協(xié)議方法”的認(rèn)證執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的累積制定應(yīng)盡量引用一些公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)：

a 其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法

b 國際組織標(biāo)準(zhǔn)

c 技術(shù)組織推薦的方法人

d 科學(xué)雜志推薦的方法

在中國，從2006年4月開始，從業(yè)要求所有的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)院檢驗(yàn)科等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室必須按照醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實(shí)驗(yàn)室管理體系才能接受認(rèn)可申請。

院檢驗(yàn)科認(rèn)可－ISO15189，重慶醫(yī)院檢驗(yàn)科認(rèn)可－ISO15189

ISO15189對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（medicallaboratory）或臨床實(shí)驗(yàn)室（clinicallaboratory）定義為：以診斷、代辦多年預(yù)防、認(rèn)證人體疾病或評估人體健康為目的累積，對取自人體的從業(yè)標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、經(jīng)驗(yàn)免疫學(xué)、重慶化學(xué)、代辦多年免疫血液學(xué)、認(rèn)證血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，它可以對所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù)，包括對檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議。

表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作，則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了保障，那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。