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在國際上存在一段時間的重慶爭論：到底醫(yī)學(xué)實驗室是采用通用的檢測實驗室認(rèn)可要求ISO/IEC 17025:2005還是應(yīng)該使用專用的ISO 15189:2007。應(yīng)為即使是認(rèn)證作為通用的檢測實驗室認(rèn)可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明文件中列出了醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求。

便利

· 醫(yī)藥實驗室可以此標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，服務(wù)建立自己的期待檢測質(zhì)量及技術(shù)管理體系并指導(dǎo)多方面的運作。

· 為評估和認(rèn)可醫(yī)藥實驗室能力包括技術(shù)容量、為效專業(yè)服務(wù)及員工有效管理等方面提供了重要參考。重慶

· 該標(biāo)準(zhǔn)有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的認(rèn)證準(zhǔn)備、確證到收集和檢驗樣本的服務(wù)所有操作程序的控制。

· 指導(dǎo)實驗室更有效的期待組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、為效改進他們?yōu)椴∪说闹貞c服務(wù)。

作用

上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、認(rèn)證測量或描述存在與否的服務(wù)操作。哪些只是期待收集或制備標(biāo)本的機構(gòu)，以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心，為效盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分，也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機構(gòu)）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。

國家實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實驗室認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。