地 址:北京市南四環(huán)西路228號諾德中心2期2211 電 話:010-66248989 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:px4gp@126.com
價 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的石家售備辦理條件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、莊醫(yī)經(jīng)營許可或者辦理備案;
2、療器絡銷理費與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。械網(wǎng)消費3、案辦符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的用公隱性要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的開透辦理流程
1、材料受理,明無按照辦事指南申請材料要求提交。石家售備
2、莊醫(yī)材料核實,療器絡銷理費備案部門對填報的械網(wǎng)消費信息進行核實
3、公示,案辦符合規(guī)定的用公隱性,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注
1、開透《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證,您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話,淘寶平臺:(浙)網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號,
備案單位:浙江淘寶網(wǎng)絡有限公司。
注:若您所在的地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案憑證復印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案使用,不得挪為他用)
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案需要的資料
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》;
2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件(交驗原件);基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多
4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明;
5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,京東,拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證的),應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件;
6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。