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石家莊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案代辦,僅需工本費(fèi),快速辦理
2024-11-24 18:29:48

價(jià) 格:面議

隨著經(jīng)濟(jì)的石家售備發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的莊醫(yī)普及、交通物流的療器絡(luò)銷便利,線上線下一體銷售,械網(wǎng)需工醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、案代拼多多等各大平臺(tái)。辦僅本費(fèi)辦理

那么,快速從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,石家售備是莊醫(yī)否不受限制,沒有任何要求?

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國令第739號(hào))

一、療器絡(luò)銷經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的械網(wǎng)需工,應(yīng)當(dāng)是案代醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。辦僅本費(fèi)辦理從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的快速經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的石家售備相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點(diǎn)咯?。?!

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)

為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記,審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況,并對(duì)其經(jīng)營行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

偶爾會(huì)有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí),會(huì)碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個(gè)偽問題的問題??紤]到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣,不一定各個(gè)領(lǐng)域都是專業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶與其花很多時(shí)間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件:

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案;

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

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(作者:新聞中心)