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實驗室應持續(xù)識別影響公正性的可咨風險。這些風險應包括其活動、詢機實驗室的構(gòu)口桿各種關(guān)系,或者實驗室人員的碑業(yè)關(guān)系而引發(fā)的風險。然而,內(nèi)標這些關(guān)系并非一定會對實驗室的可咨公正性產(chǎn)生風險。
【評審要點】
1.實驗室是詢機否在確保公正性方面引入風險管理的理念。
2.實驗室是構(gòu)口桿否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險。
3.實驗室是碑業(yè)否識別可能影響公正性的關(guān)系。
4.識別后是內(nèi)標否有相應的管理措施。
【要點說明】
風險管理的可咨理念需要落實在實驗室可能存在風險的每一個地方。公正性的詢機風險管理,強調(diào)持續(xù)識別影響因素,構(gòu)口桿不是碑業(yè)一年只做一或幾次,要定期或不定期的內(nèi)標識別,因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關(guān)系,明確后制定相適宜的管理措施。
ISO/IEC 17025 是由國際標準化組織和國際電工委員會制定的一致性標準。ISO/IEC 17025 簡稱“ISO 17025”,也是美國國家標準 ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。
本標準規(guī)定了實驗室進行校準和測試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標準,它還指導校準實驗室:
分析每個測量的不確定度。
將不確定度并入測試過程和/或測試限制。
為不確定度提供校準證書和校準結(jié)果。
不確定度記錄可以確保測量精度,并能了解需要在何時對不同實驗室的結(jié)果進行比較。通過查看技術(shù)指標與校準不確定度的比例,設(shè)備用戶能夠評估他們對儀器性能的信心。
ISO17025 和CNAS二者區(qū)別在于定義不同、作用不同以及認可機構(gòu)不同。
1、定義不同:
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
CNAS是中國合格評定國家認可委員會,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)。
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認可機構(gòu)參加。