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是重慶由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的認證前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的服務組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的滿足44個實驗室認可機構參加。
在國際上存在一段時間的客戶爭論：到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是同需作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。
在2003年于韓國漢城召開的重慶第九屆APLAC年會上，APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的認證準則。
ISO 15189標準中很多條款是服務和ISO/IEC 17025是一致的，在ISO 15189的滿足相關條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術語。
ISO15189提供了一個框架，客戶從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質量管理體系的同需思路，改進他們的重慶工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的認證一般要求相比，他包含了更多的服務內容，增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
作用
上述檢驗還包括對各種物質或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構，以及標本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網絡或實驗室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據這個定義我們認為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機構）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質量管理的標準。
（作者：新聞中心）