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ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是證資質(zhì)代由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的辦把前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的個細(xì)組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的證資質(zhì)代44個實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、辦把組織和管理、個細(xì)質(zhì)量體系、證資質(zhì)代審核和評審、辦把人員、個細(xì)設(shè)施和環(huán)境、證資質(zhì)代設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、辦把量值溯源和校準(zhǔn)、個細(xì)校準(zhǔn)和檢測方法、證資質(zhì)代樣品管理、辦把記錄、個細(xì)證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO/IEC 17025 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會制定的一致性標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC 17025 簡稱“ISO 17025”,也是美國國家標(biāo)準(zhǔn) ANSI/NCSL Z540.3 的基礎(chǔ)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)和測試的能力的通用要求。除了建立有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)、文件和人事(例如 ISO 9001)的標(biāo)準(zhǔn),它還指導(dǎo)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室:
分析每個測量的不確定度。
將不確定度并入測試過程和/或測試限制。
為不確定度提供校準(zhǔn)證書和校準(zhǔn)結(jié)果。
不確定度記錄可以確保測量精度,并能了解需要在何時對不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。通過查看技術(shù)指標(biāo)與校準(zhǔn)不確定度的比例,設(shè)備用戶能夠評估他們對儀器性能的信心。
ISO 17025 是面向測試與測量設(shè)備的主要計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。全球絕大多數(shù)的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)均采用這一標(biāo)準(zhǔn)。越來越多的企業(yè)要求獲得符合一致性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或服務(wù),一些行業(yè)通過特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)它們的要求,例如在汽車供應(yīng)鏈中普遍應(yīng)用的 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)。
(作者:新聞中心)