石家莊辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可，為您節(jié)省時間和精力 DATE: 2024-11-24 20:35:33
價 格：面議
想要辦理該經(jīng)營許可，石家省需要先滿足這些基本條件：（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的莊辦質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的理類經(jīng)營場所；
（三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
（四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
（五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的醫(yī)療質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，器械石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要材料如下：
注意事項：在遞交書面申報材料前，為節(jié)應(yīng)通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請，石家省預(yù)審?fù)ㄟ^的，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號。
申請材料請逐頁蓋章或經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。
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