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實驗室認可的成都作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標準認可的實驗室有諸多項益處:
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的認證技術能力。
CNAS實驗室認可準則的咨詢制依據(jù)是ISO/IEC17025,這是服務個國際通用的實驗室質(zhì)量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的高質(zhì)過量認可,就標志著其已經(jīng)依據(jù)國際標準建立了一套質(zhì)量管理體系,量通只要嚴格依據(jù)該體系開展工作,身定則實驗室的成都技術能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的認證檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
2、咨詢制增強實驗室在校準/檢測市場的服務競爭能力,贏得政府部門和社會各界的高質(zhì)過量信任。
實驗室的量通產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的身定質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的成都競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。
實驗室是政府部門對各種產(chǎn)品進行監(jiān)督管理的重要技術支持機構(gòu),為政府做出有關決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平,能夠保證實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實驗室顧客。
4、列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內(nèi)實驗室、相關機權(quán)和國外認可機構(gòu)提供。這對于列入名錄的實驗室,無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應,從而提高獲認可實驗室的知名度。
5、可在認可項目范圍內(nèi)使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發(fā)給已認可實驗室的,并允許已認可實驗室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益,CNAS依據(jù)國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權(quán)益的侵害行為。
ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
在當今瞬息萬變的社會發(fā)展背景下,要求實驗室應有主動應對風險和機遇的能力,應有與其他有關機構(gòu)的合作與交流的能力。實驗室按照ISO17025建立的體系運作,可以增強各有關方對實驗室運作的信任。在國際貿(mào)易中,ISO17025就會促進實驗室結(jié)果的國際間互認。
本準則適用于所有從事實驗室活動的組織,不論其人員數(shù)量多少。
實驗室要申請國家實驗室認可CNAS,首先要學習的便是ISO17025-2017準則。ISO17025-2017共有5個要求
1、 通用要求
2、 結(jié)構(gòu)要求
3、 資源要求
4、過程要求
5、管理體系
ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力;
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
CNAS:
(1)按照我國有關法律法規(guī)、國際和國家標準、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構(gòu)國家認可體系,制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件;
(2)對境內(nèi)外提出申請的合格評定機構(gòu)開展能力評價,作出認可決定,并對獲得認可的合格評定機構(gòu)進行認可監(jiān)督管理;
(3)負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監(jiān)督管理;
(4)組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。