秦皇島醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理費(fèi)用，公司變更，價格實(shí)惠 DATE: 2024-11-25 06:40:16
價 格：面議
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實(shí)施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，秦皇辦法中規(guī)定，島醫(yī)在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、療器絡(luò)銷理費(fèi)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的械網(wǎng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。售備司變 您看您屬于器械經(jīng)營還是案辦三方平臺，三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收，更價格實(shí)器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類，秦皇需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進(jìn)行申報(bào)和驗(yàn)收。島醫(yī) 一、療器絡(luò)銷理費(fèi)《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件du： 1、械網(wǎng)已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、售備司變經(jīng)營許可或者dao辦理備案； 2、案辦與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。更價格實(shí) 3、秦皇符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實(shí)，備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
第三個就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們在天貓、淘寶，拼夕夕等平臺開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了，只有一個條件，需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
首先，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。 我們先來說一下三方平臺，就是類似于天貓，淘寶，叮當(dāng)快藥這種，可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺需按如下流程進(jìn)行備案： 一，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員； 二，編制申報(bào)文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》； 三，攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案； 四，由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)； 五，第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場檢查。 通過第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
網(wǎng)絡(luò)交易模式 一、獨(dú)立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。