價(jià) 格：面議

一、石家收費(fèi)省時(shí)省心醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理大概要多久？莊全辦理時(shí)候需提供哪些資料？ 【回答】：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理大概要3個(gè)月，辦理時(shí)候需提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表、國(guó)類(lèi)資格證明等等。醫(yī)療 二、器械第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證怎么辦理？經(jīng)營(yíng) 【回答】：經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。代辦 三、合理辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料？石家收費(fèi)省時(shí)省心 【回答】：辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般需提供從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的莊全經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的國(guó)類(lèi)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

辦理?xiàng)l件： 1、醫(yī)療到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 2、器械打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng) 辦理資料： 1、代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》； 2、資格證明； 3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件； 4、質(zhì)量管理人的資格證明； 5、售后服務(wù)人員的資格證明。 【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。 辦理流程： 1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可； 2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查； 3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)：通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程 當(dāng)前特別多機(jī)構(gòu)跑去辦理了一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，這類(lèi)就能夠營(yíng)銷(xiāo)醫(yī)用口罩，防護(hù)服等防護(hù)物品了。 接著我們一塊簡(jiǎn)單的了解下三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程： 三類(lèi)醫(yī)療器械備案的程序及條件三類(lèi)醫(yī)療器械備案申請(qǐng)要條件： (一)經(jīng)營(yíng)資格內(nèi)容屬于國(guó)家公布的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營(yíng)業(yè)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理員工，質(zhì)量管理員工應(yīng)當(dāng)具 二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案資質(zhì)辦理流程 3、進(jìn)入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點(diǎn)擊進(jìn)入； 4、進(jìn)入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”,點(diǎn)擊進(jìn)入； 5、進(jìn)入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案”點(diǎn)擊進(jìn)入 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證-代理服務(wù) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，二類(lèi)醫(yī)療器械許可證備案，專(zhuān)業(yè)辦理服務(wù)平臺(tái)，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務(wù)，拿證！ 3類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)備案、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械所需材料清單： （一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； （二）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件； （三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件； （四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件； （五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表； （六）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件； （七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄； （八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件； （九）工藝流程圖； （十）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十一）其他證明資料。