河北三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可怎么辦理，預約成功再收費 DATE: 2024-11-25 02:51:27
價 格：面議
申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：
（一）營業(yè)執(zhí)照、河北組織機構代碼證復印件；
（二）申請企業(yè)持有的類醫(yī)療器理預所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件；
（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；
（四）生產(chǎn)、械經(jīng)質(zhì)量和技術負責人的營許約成身份、學歷、可辦職稱證明復印件；
（五）生產(chǎn)管理、功再質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、收費職稱一覽表；
（六）生產(chǎn)場地的河北證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的類醫(yī)療器理預還應當提交設施、環(huán)境的械經(jīng)證明文件復印件；
（七）主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；
（八）質(zhì)量手冊和程序文件；
（九）工藝流程圖；
（十）經(jīng)辦人授權證明；
（十一）其他證明資料。
醫(yī)療器械行業(yè)與人類健康、營許約成息息相關，可辦因此我國對醫(yī)療器械行業(yè)的功再管控也很嚴格，并對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，收費分為一類、河北二類和三類，經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能開展相關的經(jīng)營活動。行政許可和備案制度
我國醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)定，類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，即經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
需注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程
當前特別多機構跑去辦理了一二三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，這類就能夠營銷醫(yī)用口罩，防護服等防護物品了。 接著我們一塊簡單的了解下三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程：
三類醫(yī)療器械備案的程序及條件三類醫(yī)療器械備案申請要條件： (一)經(jīng)營資格內(nèi)容屬于國家公布的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄范疇。(二)具有與營業(yè)范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理員工，質(zhì)量管理員工應當具
二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案資質(zhì)辦理流程
3、進入原食藥監(jiān)局官網(wǎng)后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入； 4、進入之后，在左側(cè)找到“網(wǎng)上辦事”,點擊進入； 5、進入“網(wǎng)上辦事”界面之后，在右側(cè)找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案”點擊進入
醫(yī)療器械網(wǎng)絡備案-醫(yī)療器械網(wǎng)經(jīng)營許可證-代理服務
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案，二類醫(yī)療器械許可證備案，專業(yè)辦理服務平臺，盈泰醫(yī)療器械為企業(yè)量身定制醫(yī)療企業(yè)備案解決方案，一站式服務，拿證！
3類醫(yī)療器械注冊備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
石家莊一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì)
許可審批、全國一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，石家莊二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
跨境投資業(yè)務咨詢等企業(yè)服務公司。
發(fā)展至今業(yè)務輻射至河北、深圳、北京等多地，
為數(shù)萬家企業(yè)用戶提供資質(zhì)審批、跨境投資業(yè)
務咨詢服務。