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CNAS實驗室認可

國家實驗室認可是銳方認證指由政府授權或法律規(guī)定的一個機構，對檢測/校準實驗室和檢驗機構有能力完成特定任務作出正式承認的信息程序，是技術對檢測/校準實驗室進行類似于應用在生產和服務的ISO9001認證的一種評審，但要求更為嚴格，領證屬于自愿性認證體系，全程它由中國合格評定國家認可委員會組織進行。指導

cnas是服務一個第三方性的技術評價機構！在國內產品測試認證的銳方認證單位有很多家，但是信息能夠通過cnas認可的卻寥寥無幾！因為申請一個合格的技術cnas認證非常不容易?。☆I證首先我們先了解一下什么是全程cma？什么是cma？cmaf是指由美國政府授權管理公共健康的非盈利性組織-美國食品管理局fda根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》）于2002年頒布實施的指導法規(guī)條款之一?！堵?lián)邦食品、服務藥品及化妝品法案》是銳方認證美國歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的監(jiān)管體系框架以及相應的法律法規(guī)體系，而且明確了各州和各部門的責任義務以及相互關系等重大問題?！堵?lián)邦食品、藥品及化妝品法案》的出臺為美國的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎和法律依據，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、《醫(yī)療設備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標準相繼問世并得到落實執(zhí)行后，《醫(yī)療器械上市前研究質量管理規(guī)范》作為其中的一項重要內容也得以制定和實施。美國fda在2003年6月發(fā)布了一項名為《關于改進fda器械審批程序以促進創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》，該通知明確指出：

"如果申請人提交的新穎且經過臨床驗證的臨床試驗結果表明其可能具有潛在的臨床益處時...則無需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時耗力才能完成的臨床試驗項目變得更為快捷了。（摘自百度百科）。fda認為只有那些經過充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進入市場銷售使用；而一些已經過時的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢所在；同時對于那些需要長期使用的傳統(tǒng)型器械來說，"生命周期有限"也是一個不爭的事實；所以為了滿足公眾日益增長的醫(yī)療保健需求和對創(chuàng)新的追求，加快新產品的審批速度就顯得尤為重要了。

中國cnas認證的實驗室有哪些

1、公司目前我國也已與其大多數國家例如地區(qū)的35五個質量管理體系認證的環(huán)境管理體系認證認可機構簽署了為互認協(xié)議，早已以及這些國家以及地區(qū)的54五個實驗室認可機構簽署了有互認協(xié)議。

2、中國合格評定國家認可委員會（英文名稱乃為。

3、是參照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由其國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立便授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對個人認證機構、實驗室與檢查機構等等相關機構的認可工作。

4、中國合格評定國家認可制度早已融入國際認可互認體系，遂如在國際認可互認體系中有著中重要的地位，發(fā)揮著大重要的作用。

實驗室通過CNAS認證的意義

4、CNAS認證有利于消除非關稅貿易技術壁壘；好處是提高知名度和經濟效益！

5、企業(yè)儀器做認證，可以讓檢測規(guī)范化，系統(tǒng)化，得到國際的認可。

四、CNAS認證的領域：

1、質量管理體系認證機構認可。

2、環(huán)境管理體系認證機構認可。

3、職業(yè)健康管理體系認證機構認可。

4、食品管理體系認證機構認可。

5、軟件過程及能力成熟度評估機構認可。