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ISO17025是證資質(zhì)代實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是辦口碑業(yè)2005年5月發(fā)布的，全稱是內(nèi)標(biāo)ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是證資質(zhì)代由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的辦口碑業(yè)前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的內(nèi)標(biāo)組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的證資質(zhì)代44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

實驗室應(yīng)對實驗室活動的辦口碑業(yè)公正性負(fù)責(zé)，不允許商業(yè)、內(nèi)標(biāo)財務(wù)或其他方面的證資質(zhì)代壓力損害公正性。

釋義：實驗室活動的辦口碑業(yè)公正性出了問題，實驗室要對其負(fù)素實驗室應(yīng)排除來自商業(yè)、內(nèi)標(biāo)財務(wù)或其他方面的證資質(zhì)代壓力，以防止損害公正性。辦口碑業(yè)壓力的內(nèi)標(biāo)方式有很多，行政和利益的壓力較常見。

【評審要點】

1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責(zé)任。

2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。

3.實驗室是否有排除公正性風(fēng)險的措施。

4.這些措施是否有效

【要點說明】

實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負(fù)責(zé)；賦予實驗室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施；這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。

四、實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。

釋義：實驗室為確保實驗室活動的公正性，應(yīng)引入風(fēng)險管理的理念。本準(zhǔn)則中，持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風(fēng)險，就顯得十分重要。這些風(fēng)險來自于實驗室的活動、實驗室的關(guān)系、實驗室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關(guān)。

譬如人員結(jié)構(gòu)變化，機(jī)構(gòu)設(shè)置變化；源于實驗室活動風(fēng)險：如研發(fā)活動、服務(wù)對象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同（熟）、引進(jìn)新客戶等，都需要消除影響公正性的風(fēng)險，做到程度降低風(fēng)險。

這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險，但需要實驗室科學(xué)地管理。

ISO 17025 是面向測試與測量設(shè)備的主要計量標(biāo)準(zhǔn)。全球絕大多數(shù)的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)均采用這一標(biāo)準(zhǔn)。越來越多的企業(yè)要求獲得符合一致性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或服務(wù)，一些行業(yè)通過特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來體現(xiàn)它們的要求，例如在汽車供應(yīng)鏈中普遍應(yīng)用的 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)。

申請基本條件

1）具有明確的法律地位，即實驗室或其所在母體應(yīng)是一個能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體。

2）按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素(過程)都已運行并有相應(yīng)記錄，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審。

3）質(zhì)量管理體系運行至少六個月。

4）在申請后三個月內(nèi)可接受現(xiàn)場評審。

5）具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力，并在可能時至少能加過一次CNAS或其承認(rèn)的能力驗證活動。

6）具有支配所需資源的權(quán)力。

7）遵守ISO17025規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定，包括支付認(rèn)可費用、履行相關(guān)義務(wù)。