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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的證第作用和意義
通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項益處:
1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的構(gòu)口桿技術(shù)能力。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的碑業(yè)依據(jù)是ISO/IEC17025,這是內(nèi)標(biāo)個國際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的證第認(rèn)可,就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,構(gòu)口桿只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,碑業(yè)則實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)標(biāo)技術(shù)能力就有了保障,那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的證第檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的。
2、構(gòu)口桿增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測市場的碑業(yè)競爭能力,贏得政府部門和社會各界的內(nèi)標(biāo)信任。
實(shí)驗(yàn)室的證第產(chǎn)品是檢測報告或校準(zhǔn)證書,檢測報告或校準(zhǔn)證書的構(gòu)口桿質(zhì)量對實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的碑業(yè)競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn),以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗(yàn)室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu),為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時,實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗(yàn)室的信心。
國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平,能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效,能夠向社會充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和公證性,提高市場占有率,提高客戶滿意率。
3、參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義(MRA)。該協(xié)議的簽署,為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后,便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方,從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流,也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
4、列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,該名錄為中、英文合訂本,同時向國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室,無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng),從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。
5、可在認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益,CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求,并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施,這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段,可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益,同時,也有利于降低和減少對CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。
在當(dāng)今瞬息萬變的社會發(fā)展背景下,要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有主動應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的能力,應(yīng)有與其他有關(guān)機(jī)構(gòu)的合作與交流的能力。實(shí)驗(yàn)室按照ISO17025建立的體系運(yùn)作,可以增強(qiáng)各有關(guān)方對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的信任。在國際貿(mào)易中,ISO17025就會促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的國際間互認(rèn)。
本準(zhǔn)則適用于所有從事實(shí)驗(yàn)室活動的組織,不論其人員數(shù)量多少。
實(shí)驗(yàn)室要申請國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可CNAS,首先要學(xué)習(xí)的便是ISO17025-2017準(zhǔn)則。ISO17025-2017共有5個要求
1、 通用要求
2、 結(jié)構(gòu)要求
3、 資源要求
4、過程要求
5、管理體系
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室活動的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實(shí)驗(yàn)室活動的公正性出了問題,實(shí)驗(yàn)室要對其負(fù)素實(shí)驗(yàn)室應(yīng)排除來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見。
【評審要點(diǎn)】
1.在體系文件中是否明確實(shí)驗(yàn)室對公正性的責(zé)任。
2.實(shí)驗(yàn)室是否有措施保證實(shí)驗(yàn)室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實(shí)驗(yàn)室是否有排除公正性風(fēng)險的措施。
4.這些措施是否有效
【要點(diǎn)說明】
實(shí)驗(yàn)室的體系文件中要明確由誰對實(shí)驗(yàn)室什么活動的公正性負(fù)責(zé);賦予實(shí)驗(yàn)室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、承諾、程序等文件中。
四、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括其活動、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。
釋義:實(shí)驗(yàn)室為確保實(shí)驗(yàn)室活動的公正性,應(yīng)引入風(fēng)險管理的理念。本準(zhǔn)則中,持續(xù)識別實(shí)驗(yàn)室的公正性可能存在的風(fēng)險,就顯得十分重要。這些風(fēng)險來自于實(shí)驗(yàn)室的活動、實(shí)驗(yàn)室的關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化,機(jī)構(gòu)設(shè)置變化;源于實(shí)驗(yàn)室活動風(fēng)險:如研發(fā)活動、服務(wù)對象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同(熟)、引進(jìn)新客戶等,都需要消除影響公正性的風(fēng)險,做到程度降低風(fēng)險。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風(fēng)險,但需要實(shí)驗(yàn)室科學(xué)地管理。
認(rèn)證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認(rèn)可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)件。
二、 正式申請
2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費(fèi)用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過6個月且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進(jìn)一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當(dāng)申請方申請進(jìn)行檢測校準(zhǔn)或其他能力的認(rèn)可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗(yàn)證<劃。