價(jià) 格：面議

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是貴陽醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，辦理不收應(yīng)當(dāng)向省、醫(yī)療自治區(qū)、器械直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，成功應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、貴陽自治區(qū)、辦理不收直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，醫(yī)療并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。器械醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，成功工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。貴陽《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。辦理不收

行政許可內(nèi)容

1、醫(yī)療審查核發(fā)新辦的器械《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）

2、成功第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

申請人提交材料目錄

資料編號(hào)1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

資料編號(hào)2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

資料編號(hào)3、申請報(bào)告。

資料編號(hào)4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

資料編號(hào)5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

資料編號(hào)6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

資料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

資料編號(hào)8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

資料編號(hào)10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

資料編號(hào)12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

資料編號(hào)13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。

申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。