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價(jià) 格:面議
第三個(gè)就是石家售備咱們?nèi)腭v類的了,也是莊辦咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺(tái)上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、理醫(yī)療器絡(luò)銷淘寶,械網(wǎng)消費(fèi)拼夕夕等平臺(tái)開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械 入駐類的案費(fèi)相比較而言就比較簡單了,只有一個(gè)條件,用公隱性需要有實(shí)際的開透二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據(jù)平臺(tái)的明無不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。
首先,石家售備醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺(tái)三種。莊辦 我們先來說一下三方平臺(tái),理醫(yī)療器絡(luò)銷就是械網(wǎng)消費(fèi)類似于天貓,淘寶,案費(fèi)叮當(dāng)快藥這種,用公隱性可以讓別的開透商家可以在自己公司的平臺(tái)上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需按如下流程進(jìn)行備案: 一,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員; 二,編制申報(bào)文檔,下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》; 三,攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案; 四,由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng); 五,第三方平臺(tái)提供者需接受省級(jí)藥品監(jiān)管部門在備案后三個(gè)月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場檢查。 通過第三方平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及、交通物流的便利,線上線下一體銷售,醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、拼多多等各大平臺(tái)。 那么,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,是否不受限制,沒有任何要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國令第739號(hào)) 一、經(jīng)營要求 第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。 標(biāo)重點(diǎn)咯?。?! 經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售:設(shè)區(qū)市備案(備案憑證無統(tǒng)一、固定格式,下圖僅舉例用)