地 址:北京朝陽(yáng)區(qū)西大望路2號(hào)2號(hào)樓212內(nèi)12室 電 話:0571-97785863 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:am2ifj@126.com
價(jià) 格:面議
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料要求:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、店賣(mài)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的計(jì)生身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的類醫(yī)療器地理位置圖、平面圖、開(kāi)網(wǎng)房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的店賣(mài)租賃憑證復(fù)印件;
7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
辦理流程圖
1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;
2、確認(rèn)受理(符合要求的開(kāi)網(wǎng)受理,不符合要求的店賣(mài)退回);
3、審批;
4、辦結(jié)打證