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誰(shuí)能從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷(xiāo)售? A 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的石家售備企業(yè),是莊醫(yī)指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人,以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi) Q 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)? A 從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的械網(wǎng)消費(fèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者經(jīng)備案的案辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的用公隱性企業(yè)應(yīng)將相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 Q 提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)需要哪些資質(zhì)? A 通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的開(kāi)透企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,明無(wú)并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的石家售備辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件;醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,莊醫(yī)具備與其規(guī)模相適應(yīng)的療器絡(luò)銷(xiāo)理費(fèi)辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,械網(wǎng)消費(fèi)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的案辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員,并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。用公隱性 Q 如何正確在網(wǎng)絡(luò)上選購(gòu)醫(yī)療器械? A 首先,開(kāi)透消費(fèi)者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)查看其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào);其次,在銷(xiāo)售醫(yī)療器械的主頁(yè)面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁(yè)面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;后,消費(fèi)者可通過(guò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對(duì)所買(mǎi)醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。
網(wǎng)絡(luò)交易模式 一、獨(dú)立的第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng),不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售; 二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷(xiāo)售。 三、第三方平臺(tái)自營(yíng)醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的辦理流程 1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。 2、材料核實(shí),備案部門(mén)對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí) 3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行實(shí)名登記,審查其經(jīng)營(yíng)許可、備案情況和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案情況,并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén);發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。
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