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價(jià) 格:面議
申請人以欺騙、貴陽賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的醫(yī)療,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,器械給予警告,證辦并處1萬元以上2萬元以下罰款。成功申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不收
設(shè)定許可的貴陽法律依據(jù):
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;
2、醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、器械省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的證辦經(jīng)營企業(yè);
2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(2007年修訂)》要求。成功申請變更企業(yè)名稱、不收法定代表人、貴陽企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療質(zhì)量管理人、器械注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的相關(guān)規(guī)定。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
(1)“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同 ;
(2)“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。
法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效;
《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
申請材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。