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ISO17025標準,成都主要包括:定義、認證認證組織和管理、咨詢質(zhì)量體系、服務(wù)審核和評審、面廣人員、靈活設(shè)施和環(huán)境、成都設(shè)備和標準物質(zhì)、認證認證量值溯源和校準、咨詢校準和檢測方法、服務(wù)樣品管理、面廣記錄、靈活證書和報告、成都校準或檢測的認證認證分包、外部協(xié)助和供給、咨詢投訴等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標準,它的全稱是ISO/IEC17025((檢測和校準實驗室能力的通用要求)),這個標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,它是國際通用的實驗室質(zhì)量和技術(shù)要求的標準。
在中華人民共和國范圍內(nèi),中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。CNAS采用ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力認可準則》作為實驗室認可的基本準則。CNAS實驗室認可領(lǐng)域包括:生物、化學、機械、電氣、CCC認證產(chǎn)品、動植物檢疫、醫(yī)學、法醫(yī)、獸醫(yī)、建材與建筑、無損檢測、電磁兼容、計量、聲學和振動、熱學和溫度、光學和輻射等等
實驗室應(yīng)對實驗室活動的公正性負責,不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。
釋義:實驗室活動的公正性出了問題,實驗室要對其負素實驗室應(yīng)排除來自商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力,以防止損害公正性。壓力的方式有很多,行政和利益的壓力較常見。
【評審要點】
1.在體系文件中是否明確實驗室對公正性的責任。
2.實驗室是否有措施保證實驗室人員不受到影響公正性的壓力。
3.實驗室是否有排除公正性風險的措施。
4.這些措施是否有效
【要點說明】
實驗室的體系文件中要明確由誰對實驗室什么活動的公正性負責;賦予實驗室人員足夠的權(quán)利。規(guī)定對施壓人員的處罰措施;這些措施要反映在組織機構(gòu)、職責、承諾、程序等文件中。
四、實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應(yīng)包括其活動、實驗室的各種關(guān)系,或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風險。然而,這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。
釋義:實驗室為確保實驗室活動的公正性,應(yīng)引入風險管理的理念。本準則中,持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險,就顯得十分重要。這些風險來自于實驗室的活動、實驗室的關(guān)系、實驗室人員的關(guān)系。這些影響可能與所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財務(wù)、合同、市場營銷、支付銷售傭金或獎酬等有關(guān)。
譬如人員結(jié)構(gòu)變化,機構(gòu)設(shè)置變化;源于實驗室活動風險:如研發(fā)活動、服務(wù)對象、業(yè)務(wù)受理、與客戶的關(guān)系、長期合同(熟)、引進新客戶等,都需要消除影響公正性的風險,做到程度降低風險。
這些關(guān)系不一定產(chǎn)生公正性風險,但需要實驗室科學地管理。
認證iso17025需要的流程條件如下:
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應(yīng)向申請方提供版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)件。
二、 正式申請
2.1 申請方應(yīng)按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內(nèi)審和管理評審,申請方的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài),則可予以正式受理并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審,申請方造成延誤除外否則應(yīng)進一步了解情況需要時征得申請耐?夂罌山?諧醴茫?延糜繕昵敕礁旱R勻范ㄉ昵敕絞欠窬弒岡?個月內(nèi)接受評審的條件,如申請方不能在3個月內(nèi)接受評審則應(yīng)暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中,CNAL秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應(yīng)的措施。
2.4 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證<劃。
地址:陜西省西安市鄠邑區(qū)兆豐西路28號
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