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ISO17025標準,證資質代主要包括:定義、辦快組織和管理、優(yōu)質質量體系、證資質代審核和評審、辦快人員、優(yōu)質設施和環(huán)境、證資質代設備和標準物質、辦快量值溯源和校準、優(yōu)質校準和檢測方法、證資質代樣品管理、辦快記錄、優(yōu)質證書和報告、證資質代校準或檢測的辦快分包、外部協(xié)助和供給、優(yōu)質投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構,承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據均具備法律效應,得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據和結果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經濟和社會效益。
在當今瞬息萬變的社會發(fā)展背景下,要求實驗室應有主動應對風險和機遇的能力,應有與其他有關機構的合作與交流的能力。實驗室按照ISO17025建立的體系運作,可以增強各有關方對實驗室運作的信任。在國際貿易中,ISO17025就會促進實驗室結果的國際間互認。
本準則適用于所有從事實驗室活動的組織,不論其人員數(shù)量多少。
實驗室要申請國家實驗室認可CNAS,首先要學習的便是ISO17025-2017準則。ISO17025-2017共有5個要求
1、 通用要求
2、 結構要求
3、 資源要求
4、過程要求
5、管理體系
實驗室應公正地實施實驗室活動,并從組織結構和管理上保證公正性。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室要有保證措施。根本的措施就是從組織結構和管理上保證公正性。一般包括組織機構設置是否合理,職責分配是否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是否料學合理等。
【評審要點】
1.實驗室的政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構和職責的設計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的設計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是否考慮公正性的內容。
【要點說明】
實驗室應有保證公正性的具體措施,特別強調應用公正性風險管理的理念,在實驗室的管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求,識別可能影響公正性的因素,在實驗室的組織機構、職責、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時,在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
ISO17025:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力;
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任;
(3)參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
CNAS:
(1)按照我國有關法律法規(guī)、國際和國家標準、規(guī)范等,建立并運行合格評定機構國家認可體系,制定并發(fā)布認可工作的規(guī)則、準則、指南等規(guī)范性文件;
(2)對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價,作出認可決定,并對獲得認可的合格評定機構進行認可監(jiān)督管理;
(3)負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監(jiān)督管理;
(4)組織開展與認可相關的人員培訓工作,對評審人員進行資格評定和聘用管理。