價(jià) 格：面議
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是遵義證辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)應(yīng)當(dāng)向省、器械自治區(qū)、理經(jīng)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，富專(zhuān)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、遵義證辦自治區(qū)、醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，器械并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。理經(jīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，富專(zhuān)工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。遵義證辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療驗(yàn)豐業(yè)
設(shè)定許可的器械法律依據(jù)：
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；
2、理經(jīng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件：
1、富專(zhuān)省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及《省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。申請(qǐng)變更企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的相關(guān)規(guī)定。
如變更經(jīng)營(yíng)范圍的，需提供倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備目錄及相應(yīng)存儲(chǔ)條件說(shuō)明、質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表及人員的學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)、身份證復(fù)印件和擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說(shuō)明。
凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章。
申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。
（作者：新聞中心）