河北辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,讓你的輕松拿下項目!
價 格:面議
為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的河北電子商務平臺經(jīng)營者應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記,審查其經(jīng)營許可、辦理備案備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療備案情況,器械輕松并對其經(jīng)營行為進行管理。網(wǎng)絡電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的銷售項目,應當及時制止并立即報告醫(yī)療器械經(jīng)營者所在地設區(qū)的拿下市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門;發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的,應當立即停止提供網(wǎng)絡交易平臺服務。河北
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案的辦理備案辦理條件
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、醫(yī)療經(jīng)營許可或者辦理備案;
2、器械輕松與醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。網(wǎng)絡3、銷售項目符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的拿下要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案申請材料及備注
1、河北《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表》一式2份;
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件;
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交);
5、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交);
6、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件,驗原件(自建類提交);
7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交);
8、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復印件);
9、對所提交資料真實性的聲明。
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