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價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的石家售備辦理流程
1、材料受理,莊代按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。辦醫(yī)
2、療器絡(luò)銷材料核實(shí),械網(wǎng)備案部門對(duì)填報(bào)的案底信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示,開透符合規(guī)定的石家售備,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息
網(wǎng)絡(luò)交易模式
一、莊代獨(dú)立的辦醫(yī)第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場(chǎng)所、療器絡(luò)銷交易規(guī)則、械網(wǎng)交易撮合、案底電子訂單等服務(wù),開透供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng),石家售備不直接參與醫(yī)療器械銷售;
二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行醫(yī)療器械銷售。
三、第三方平臺(tái)自營醫(yī)療器械。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測(cè)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量。
辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料:
1、營du業(yè)執(zhí)照
2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明。
4、申請(qǐng)企業(yè)是入駐類的,只需提交一份與平臺(tái)的入駐協(xié)議即可。
5、企業(yè)辦理者非法人的話,要提供一份授權(quán)委托書。
網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位zhi,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺(tái)經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
辦法中規(guī)定,在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。
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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》前身:原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”(分為A、B、C三類),2017年取消審批后改為備案制,分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》分為兩種:醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案辦理材料:(自建型)
1、營業(yè)執(zhí)照、公章
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
4、網(wǎng)站域名備案證書
5、藥師資格證
6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)