價 格：面議

隨著經(jīng)濟的石家售備發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的莊醫(yī)普及、交通物流的療器絡(luò)銷便利，線上線下一體銷售，械網(wǎng)醫(yī)療器械也早早就進入淘寶、案代拼多多等各大平臺。辦商

那么，業(yè)服從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，覆蓋是石家售備否不受限制，沒有任何要求？莊醫(yī)

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國令第739號）

一、經(jīng)營要求

第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的療器絡(luò)銷，應(yīng)當(dāng)是械網(wǎng)醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。案代從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的辦商經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的業(yè)服相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。

標(biāo)重點咯?。?！

經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。

網(wǎng)絡(luò)交易模式

一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，您先到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號，

備案單位：浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。

注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復(fù)印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用，不得挪為他用）

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗原件）；

3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件（交驗原件）；基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多

4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》復(fù)印件（交驗原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證復(fù)印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明；

5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的（例如現(xiàn)在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的），應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；

6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。