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ISO13485內審員培訓的深圳目的在于通過ISO13485內審員培訓培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內獨立建立符合國際標準的證咨圳13485質量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質量管理水平，詢深訓協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標，內審使ISO13485質量管理體系運行的員培高級專業(yè)人才。
【培訓內容】
部分
1.醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎
2.ISO13485質量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的深圳的體系要求
3.ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產品標準，指令與體系的證咨圳關系
6.ISO13485在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的詢深訓風險管理要求
9.ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系基礎要求
第二部分:
1.審核總論
質量審核的定義和范疇v
質量體系審核的分類v
審核的目的、范圍、內審依據v
審核的員培時機和頻度v
2.審核的基本程序
審核策劃和準備v
審核計劃v
審核檢查表v
案例練習與實踐v
3.審核的實施
首次會議v
現(xiàn)場審核v
不合格報告v
審核組會議v
末次會議v
案例分析、情境模擬與練習v
4.審核的深圳跟蹤
審核驗證時機v
驗證方法和內容v
驗證記錄v
審核報告v
5.內審員的素質和審核技巧
【講師介紹】曹老師
專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發(fā)
3.品質管理課程培訓
4.生產流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000三體系內審員
授課特點:
授課用語通俗易懂，幽默風趣，證咨圳集專業(yè)、詢深訓實戰(zhàn)、內審幽默于一體，員培豐富的實戰(zhàn)經驗讓學員受益良多。
【培訓對象】適用于ISO專員,品管員、文控員和品質主管等質量相關從業(yè)人員及在校大中專院校畢業(yè)生和對ISO感興趣的人員.
此課程可提供內訓。
（作者：新聞中心）