價(jià) 格：面議

下面說(shuō)一下辦理自建類(lèi)的石家售備要求

通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

一，必須是莊辦依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的理醫(yī)療器絡(luò)銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

二，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表，械網(wǎng)將企業(yè)名稱(chēng)、案明法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、碼實(shí)網(wǎng)站名稱(chēng)等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的價(jià)無(wú)市級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案；

三，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，石家售備并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的莊辦辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件。理醫(yī)療器絡(luò)銷(xiāo)

企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》需按《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》申請(qǐng)。械網(wǎng)簡(jiǎn)而言之就是案明兩個(gè)硬性要求：

1 要有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

2 要現(xiàn)有二類(lèi)或者三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案（線下的）

然后周期是大約20個(gè)工作日。

許多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者想要入駐阿里巴巴，碼實(shí)卻又沒(méi)有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證》《二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療備案》不能上線，價(jià)無(wú)不用擔(dān)心，石家售備

申請(qǐng)材料：

1、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》一式2份；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（核對(duì)原件）；

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或者備案憑證復(fù)印件，驗(yàn)原件；

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類(lèi)提交）;

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類(lèi)提交）；

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件，驗(yàn)原件（自建類(lèi)提交）；

7、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證復(fù)印件（入駐類(lèi)提交）；

8、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項(xiàng)、經(jīng)辦人姓名、身份證號(hào)碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復(fù)印件）；

9、對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

辦法中規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》前身：原名“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證”（分為A、B、C三類(lèi)），2017年取消審批后改為備案制，分為“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”和“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案”。

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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者。其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類(lèi)：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺(tái)。

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案辦理材料：（自建型）

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、網(wǎng)站域名備案證書(shū)

5、藥師資格證

6、產(chǎn)品供貨商資質(zhì)

誰(shuí)能從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷(xiāo)售？

A

從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人，以下簡(jiǎn)稱(chēng)持有人）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

Q

網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械應(yīng)取得什么資質(zhì)？

A

從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者經(jīng)備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)應(yīng)將相關(guān)信息向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

Q

提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺(tái)需要哪些資質(zhì)？

A

通過(guò)自建網(wǎng)站開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，并向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

Q

如何正確在網(wǎng)絡(luò)上選購(gòu)醫(yī)療器械？

A

首先，消費(fèi)者可在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)查看其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證的編號(hào)；其次，在銷(xiāo)售醫(yī)療器械的主頁(yè)面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面是否展示有該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；后，消費(fèi)者可通過(guò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生產(chǎn)許可證件或備案憑證核對(duì)所買(mǎi)醫(yī)療器械是否符合該經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。