價(jià) 格：面議

辦理一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，莊類(lèi)障企業(yè)應(yīng)具備的醫(yī)療有保條件

1、有與生產(chǎn)的器械醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、備案辦理生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

2、費(fèi)用方便有對(duì)生產(chǎn)的快捷醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；

3、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的莊類(lèi)障管理制度；

4、有與生產(chǎn)的醫(yī)療有保醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；

5、產(chǎn)品研制、器械生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的備案辦理要求。

一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案客戶(hù)疑難解答

1、費(fèi)用方便請(qǐng)問(wèn)一類(lèi)產(chǎn)品備案完后，快捷是莊類(lèi)障不是立馬就可以進(jìn)行生產(chǎn)備案？有沒(méi)有哪個(gè)地方可以同時(shí)申請(qǐng)？生產(chǎn)備案的其中一個(gè)資料就是產(chǎn)品備案憑證，那理論上產(chǎn)品備案沒(méi)搞完，醫(yī)療有保生產(chǎn)備案就沒(méi)辦法開(kāi)始。器械

答：正常先后順序是產(chǎn)品備案后辦理生產(chǎn)備案，也有同時(shí)申請(qǐng)的情況，但各地實(shí)操略有差別。法規(guī)明確指出一類(lèi)生產(chǎn)備案在市局辦理，所以還是建議和所在地市直接溝通。

石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

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許可審批、全國(guó)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案

跨境投資業(yè)務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)服務(wù)公司。

發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、深圳、北京等多地，

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類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證“補(bǔ)發(fā)“應(yīng)提供以下材料：

1.類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證補(bǔ)發(fā)表；

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3.企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及《備案憑證》遺失證明；

4.備案部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明原件

備注：遺失聲明自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，企業(yè)向原備案部門(mén)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。補(bǔ)發(fā)的類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案號(hào)與原憑證一致并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣，發(fā)放日期為補(bǔ)發(fā)當(dāng)日。