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ISO17025標準主要包括：定義、重慶正規(guī)組織和管理、認證質(zhì)量體系、公司公司審核和評審、選擇人員、實力設施和環(huán)境、重慶正規(guī)設備和標準物質(zhì)、認證量值溯源和校準、公司公司校準和檢測方法、選擇樣品管理、實力記錄、重慶正規(guī)證書和報告、認證校準或檢測的公司公司分包、外部協(xié)助和供給、選擇投訴等內(nèi)容。實力該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

在國際上存在一段時間的爭論：到底醫(yī)學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。應為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫(yī)學實驗室的特殊要求。

便利

· 醫(yī)藥實驗室可以此標準為指導，建立自己的檢測質(zhì)量及技術管理體系并指導多方面的運作。

· 為評估和認可醫(yī)藥實驗室能力包括技術容量、專業(yè)服務及員工有效管理等方面提供了重要參考。

· 該標準有助于推動醫(yī)藥實驗室常規(guī)質(zhì)量管理及從病人的準備、確證到收集和檢驗樣本的所有操作程序的控制。

· 指導實驗室更有效的組織工作，并能幫助他們更好地滿足客戶要求、改進他們?yōu)椴∪说姆铡?/p>

在中國，從2006年4月開始，要求所有的醫(yī)院檢驗科等相關實驗室必須按照醫(yī)學實驗室認可專業(yè)要求ISO15189:2003建立實驗室管理體系才能接受認可申請。

院檢驗科認可－ISO15189，醫(yī)院檢驗科認可－ISO15189