唐山醫(yī)療器械網絡銷售備案辦理費用,僅需工本費,快速辦理
價 格:面議
誰能從事網絡醫(yī)療器械銷售? A 從事醫(yī)療器械網絡銷售的唐山企業(yè),是醫(yī)療指通過網絡銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人(即醫(yī)療器械注冊人或者備案人,以下簡稱持有人)和醫(yī)療器械經營企業(yè)。器械 Q 網絡銷售醫(yī)療器械應取得什么資質? A 從事網絡醫(yī)療器械網絡銷售的網絡企業(yè)應當依法取得醫(yī)療器械生產許可、經營許可或者經備案的銷售醫(yī)療器械生產經營企業(yè)。 從事網絡醫(yī)療器械銷售的備案辦理企業(yè)應將相關信息向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。 Q 提供醫(yī)療器械網絡交易服務平臺需要哪些資質? A 通過自建網站開展醫(yī)療器械網絡銷售的費用費快企業(yè),應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,僅需并具備與其規(guī)模相適應的工本辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件;醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,速辦具備與其規(guī)模相適應的唐山辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,醫(yī)療設置專門的器械醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員,并向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。網絡 Q 如何正確在網絡上選購醫(yī)療器械? A 首先,銷售消費者可在醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺查看其網站主頁顯著位置是否展示有醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號;其次,在銷售醫(yī)療器械的主頁面顯著位置是否展示有醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證,產品頁面是否展示有該產品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;后,消費者可通過經營企業(yè)的生產許可證件或備案憑證核對所買醫(yī)療器械是否符合該經營企業(yè)經營范圍。
第三個就是咱們入駐類的了,也是咱們市面上也常見的 所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理,例如咱們在天貓、淘寶,拼夕夕等平臺開店鋪進行售賣醫(yī)療器械 入駐類的相比較而言就比較簡單了,只有一個條件,需要有實際的二類備案或者三類的許可證就可以了,然后再根據平臺的不同提供相應的一些輔助材料就可以了。
首先,醫(yī)療器械網絡銷售備案分為 入駐類 自建類 和三方平臺三種。 我們先來說一下三方平臺,就是類似于天貓,淘寶,叮當快藥這種,可以讓別的商家可以在自己公司的平臺上開店鋪售賣醫(yī)療器械。 按照《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺需按如下流程進行備案: 一,醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》,具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫(yī)療器械網絡質量管理機構或者配備醫(yī)療器械質量管理人員; 二,編制申報文檔,下載并填寫《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》; 三,攜《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案; 四,由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網絡交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應當一次性告知需要補充材料的事項; 五,第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內進行的一次現(xiàn)場檢查。 通過第三方平臺進行網絡銷售的醫(yī)療器械企業(yè),需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。
醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注 1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份; 2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件(核對原件); 3、醫(yī)療器械生產(經營)許可證或者備案憑證復印件,驗原件; 4、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書復印件,驗原件(自建類提交); 5、非經營性互聯(lián)網信息服務備案復印件,驗原件(自建類提交); 6、電信業(yè)務經營許可證復印件,驗原件(自建類提交); 7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件(入駐類提交); 8、經辦人授權證明(要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等,并提供經辦人身份復印件); 9、對所提交資料真實性的聲明。