價(jià) 格：面議
申請(qǐng)人提交材料目錄
資料編號(hào)1、貴陽(yáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，醫(yī)療《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。器械
資料編號(hào)2、證辦專業(yè)工商行政管理部門出具的提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
資料編號(hào)3、可靠申請(qǐng)報(bào)告。服務(wù)
資料編號(hào)4、貴陽(yáng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、醫(yī)療倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的器械證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的證辦專業(yè)房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
資料編號(hào)5、提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、可靠倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。服務(wù)
資料編號(hào)6、貴陽(yáng)擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。
資料編號(hào)7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
資料編號(hào)8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
資料編號(hào)9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。
資料編號(hào)10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
資料編號(hào)11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
資料編號(hào)12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
資料編號(hào)13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
審查核準(zhǔn)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍。
法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；
《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
核對(duì)登載遺失聲明的《南方日?qǐng)?bào)》原件和復(fù)印件，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；
企業(yè)申請(qǐng)之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日；
核對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
（作者：產(chǎn)品中心）