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價 格:面議
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年3月1日開始實施《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,石家售備辦法中規(guī)定,莊代值在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、辦醫(yī)提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務的療器絡(luò)銷企業(yè),應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案》。械網(wǎng)信賴 您看您屬于器械經(jīng)營還是案擁三方平臺,三方平臺需去市級/省級食藥監(jiān)部門進行申報和驗收,有專業(yè)器械經(jīng)營企業(yè)又分為自建和入駐類,團隊需要去地區(qū)食藥監(jiān)部門進行申報和驗收。石家售備 一、莊代值《醫(yī)療器械bai網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理條件du: 1、辦醫(yī)已取得醫(yī)zhi療器械生產(chǎn)許可、療器絡(luò)銷經(jīng)營許可或者dao辦理備案; 2、械網(wǎng)信賴與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。案擁 3、有專業(yè)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。 二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址 所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局 三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程: 1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。 2、材料核實,備案部門對填報的信息進行核實 3、公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務的監(jiān)督管理。 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量。 辦理bai醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料: 1、營du業(yè)執(zhí)照 2、《zhi醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證dao》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 3、自建類的網(wǎng)站提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、ICP許可證、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明。 4、申請企業(yè)是入駐類的,只需提交一份與平臺的入駐協(xié)議即可。 5、企業(yè)辦理者非法人的話,要提供一份授權(quán)委托書。 網(wǎng)絡(luò)銷售類、第二類bai、第三類醫(yī)du療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營單位zhi,均需要到當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)dao督管理局進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺經(jīng)營醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
如您還未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證,您先到當?shù)厥乘幈O(jiān)辦理,辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話,淘寶平臺:(浙)網(wǎng)械平臺備字[2018]第00004號, 備案單位:浙江淘寶網(wǎng)絡(luò)有限公司。 注:若您所在的地方藥監(jiān)局需要:淘寶醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證復印件(僅供商家辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案使用,不得挪為他用) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案需要的資料 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》; 2.營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件); 3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件(交驗原件);基本上現(xiàn)在都是做二類醫(yī)療器械的比較多 4. 申請企業(yè)屬于自建類網(wǎng)站的,應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》復印件(交驗原件)、電信業(yè)務經(jīng)營許可證復印件(交驗原件)(如有)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案說明; 5. 申請企業(yè)屬于入駐類網(wǎng)站的(例如現(xiàn)在入駐淘寶,天貓,京東,拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證的),應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件; 6.申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。
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