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貴陽怎么辦理醫(yī)療器械許可證,為您提供專業(yè)可靠服務

價 格:面議

設定許可的貴陽法律依據(jù):

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》;

2、辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件:

1、醫(yī)療省行政區(qū)域內已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的器械經(jīng)營企業(yè);

2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準(2007年修訂)》要求。證為專業(yè)申請變更企業(yè)名稱、提供法定代表人、可靠企業(yè)負責人、服務質量管理人、貴陽注冊地址、辦理倉庫地址、醫(yī)療經(jīng)營范圍的器械相關規(guī)定。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、證為專業(yè)準確,提供填寫內容應符合以下要求:

(1)“企業(yè)名稱”、可靠“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》相同 ;

(2)“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。

申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

申請人提交材料目錄:

資料編號1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證補證申請表》 ,申請報告或情況說明,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報文件

資料編號2、《南方日報》上登載的遺失聲明原件;

資料編號3、營業(yè)執(zhí)照副本復印件

資料編號4、申請材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

資料編號5、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》。

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