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網(wǎng)絡(luò)交易模式 一、獨立的第三方平臺在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫(yī)療器械銷售; 二、醫(yī)療器械注冊備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接通過網(wǎng)絡(luò)進行醫(yī)療器械銷售。 三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理條件 1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案; 2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。