地 址:北京海淀翠微路2號院2幢211號 電 話:0755-94584283 網(wǎng)址:www.fzrmw.com.cn 郵 箱:eov3f@163.com
價 格:面議
ISO17025標準主要包括:定義、證機組織和管理、構用質量體系、心服審核和評審、每位客人員、證機設施和環(huán)境、構用設備和標準物質、心服量值溯源和校準、每位客校準和檢測方法、證機樣品管理、構用記錄、心服證書和報告、每位客校準或檢測的證機分包、外部協(xié)助和供給、構用投訴等內容。心服該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
實驗室應公正地實施實驗室活動,并從組織結構和管理上保證公正性。
釋義:為確保實驗室活動的公正性,實驗室要有保證措施。根本的措施就是從組織結構和管理上保證公正性。一般包括組織機構設置是否合理,職責分配是否考慮公正性要求,過程控制和管理程序是否料學合理等。
【評審要點】
1.實驗室的政策是否體現(xiàn)公正性的要求。
2.組織機構和職責的設計是否考慮公正性的要求。
3.過程識別和控制點的設計是否考慮公正性因素。
4.策劃管理程序是否考慮公正性的內容。
【要點說明】
實驗室應有保證公正性的具體措施,特別強調應用公正性風險管理的理念,在實驗室的管理體系中明確公正性的政策和實驗室活動的公正性要求,識別可能影響公正性的因素,在實驗室的組織機構、職責、過程控制、程序中均有控制這些影響因素的措施。適用時,在實驗室公正性承諾中考慮到識別出的影響因素。
實驗室應持續(xù)識別影響公正性的風險。這些風險應包括其活動、實驗室的各種關系,或者實驗室人員的關系而引發(fā)的風險。然而,這些關系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風險。
1.實驗室是否在確保公正性方面引入風險管理的理念。
2.實驗室是否持續(xù)識別實驗室的公正性可能存在的風險。
3.實驗室是否識別可能影響公正性的關系。
4.識別后是否有相應的管理措施。
風險管理的理念需要落實在實驗室可能存在風險的每一個地方。公正性的風險管理,強調持續(xù)識別影響因素,不是一年只做一或幾次,要定期或不定期的識別,因為影響因素在變化。實驗室要理清影響正性的各種關系,明確后制定相適宜的管理措施。
ISO17025 和CNAS二者區(qū)別在于定義不同、作用不同以及認可機構不同。
1、定義不同:
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
CNAS是中國合格評定國家認可委員會,是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構。