唐山三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,為您節(jié)省時(shí)間和精力 DATE: 2024-11-25 05:57:56
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無(wú)需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄 1、械經(jīng)普通診察器械:體溫計(jì)、營(yíng)許血壓計(jì) 2、節(jié)省物理設(shè)備:磁療器具 3、時(shí)間醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料:醫(yī)用脫脂棉、和精醫(yī)用脫脂紗布、唐山醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無(wú)菌紗布 4、臨床檢驗(yàn)分析儀器:家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙 5、醫(yī)用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽 6、病房護(hù)理設(shè)備及器具:輪椅
辦理?xiàng)l件: 1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。 辦理資料: 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》; 2、資格證明; 3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件; 4、質(zhì)量管理人的資格證明; 5、售后服務(wù)人員的資格證明。 【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。 辦理流程: 1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可; 2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查; 3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún):通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢(xún)即可。
經(jīng)營(yíng)許可證是營(yíng)業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。 根據(jù)法律規(guī)定,營(yíng)業(yè)執(zhí)照是法律主體進(jìn)行市場(chǎng)交易主體資格的法定證明,目前有法人類(lèi)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合伙企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和個(gè)體工商戶(hù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等;營(yíng)業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),每年年檢。而經(jīng)營(yíng)許可證,是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可,而由主管部門(mén)辦法的許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專(zhuān)賣(mài)許可等。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是每個(gè)開(kāi)門(mén)做生意的經(jīng)營(yíng)者都需要辦理的證件,沒(méi)有這個(gè)證件,就是無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為,是違法的。經(jīng)營(yíng)許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個(gè)證件必須在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣(mài)煙的話(huà),需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營(yíng)許可證》,賣(mài)食品需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開(kāi)飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營(yíng)許可證》,不一而就。