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價 格:面議
經(jīng)營許可證是石家收費營業(yè)執(zhí)照嗎
二者不能等同。
根據(jù)法律規(guī)定,莊類營業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業(yè)執(zhí)照、器械個人獨資企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和個體工商戶營業(yè)執(zhí)照等;營業(yè)執(zhí)照由工商局頒發(fā),不成每年年檢。石家收費而經(jīng)營許可證,莊類是醫(yī)療法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可,而由主管部門辦法的器械許可經(jīng)營的證明,如煙草專賣許可等。經(jīng)營營業(yè)執(zhí)照是不成每個開門做生意的經(jīng)營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,石家收費就是莊類無照經(jīng)營行為,是醫(yī)療違法的。經(jīng)營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業(yè)執(zhí)照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《煙草零售經(jīng)營許可證》,賣食品需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務(wù)的,需要在辦營業(yè)執(zhí)照之前取得《餐飲經(jīng)營許可證》,不一而就。
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:
(1)提交醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表,法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;
(2)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件和校驗原件;
(3)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復(fù)印件;
(4)經(jīng)營場所、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件;
(5)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。
(6)對于辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容包含有需要冷藏的藥品時,企業(yè)具備的運輸裝備、倉儲設(shè)施設(shè)備情況表。
醫(yī)療器械經(jīng)營范圍實例
XX醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營范圍
許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械經(jīng)營;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。一般項目:類醫(yī)療器械生產(chǎn);類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。
許可項目:第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動),具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。一般項目:類醫(yī)療器械銷售;類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
辦理條件:
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
辦理資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
辦理流程:
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2、工作人員受理資料,并于30個工作日內(nèi)進行審查,必要時組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢即可。