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cnas是銳方一個(gè)第三方性的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)!在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品測(cè)試認(rèn)證的信息單位有很多家,但是技術(shù)能夠通過(guò)cnas認(rèn)可的卻寥寥無(wú)幾!因?yàn)樯暾?qǐng)一個(gè)合格的實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證非常不容易!!證辦首先我們先了解一下什么是理全cma?什么是cma?cmaf是指由美國(guó)政府授權(quán)管理公共健康的非盈利性組織-美國(guó)食品管理局fda根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(即《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》)于2002年頒布實(shí)施的導(dǎo)服法規(guī)條款之一?!堵?lián)邦食品、服務(wù)藥品及化妝品法案》是銳方美國(guó)歷史上為的食品藥品立法之一。該法案不僅確立了食品藥品的信息監(jiān)管體系框架以及相應(yīng)的法律法規(guī)體系,而且明確了各州和各部門(mén)的技術(shù)責(zé)任義務(wù)以及相互關(guān)系等重大問(wèn)題?!堵?lián)邦食品、實(shí)驗(yàn)室藥品及化妝品法案》的證辦出臺(tái)為美國(guó)的食品藥品監(jiān)管提供了法律基礎(chǔ)和法律依據(jù),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、理全《體外診斷試劑監(jiān)察條例》、導(dǎo)服《醫(yī)療設(shè)備監(jiān)察條例》等一系列法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相繼問(wèn)世并得到落實(shí)執(zhí)行后,《醫(yī)療器械上市前研究質(zhì)量管理規(guī)范》作為其中的一項(xiàng)重要內(nèi)容也得以制定和實(shí)施。美國(guó)fda在2003年6月發(fā)布了一項(xiàng)名為《關(guān)于改進(jìn)fda器械審批程序以促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市的通知》,該通知明確指出:
"如果申請(qǐng)人提交的新穎且經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其可能具有潛在的臨床益處時(shí)...則無(wú)需再提供任何其他文件"。這也就使得許多原本需耗時(shí)耗力才能完成的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目變得更為快捷了。(摘自百度百科)。fda認(rèn)為只有那些經(jīng)過(guò)充分證明的創(chuàng)新性器械才能夠快速進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售使用;而一些已經(jīng)過(guò)時(shí)的器械由于缺乏新穎性和性而被淘汰出局也是必然的趨勢(shì)所在;同時(shí)對(duì)于那些需要長(zhǎng)期使用的傳統(tǒng)型器械來(lái)說(shuō),"生命周期有限"也是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí);所以為了滿足公眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需求和對(duì)創(chuàng)新的追求,加快新產(chǎn)品的審批速度就顯得尤為重要了。
實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證的意義
1、安規(guī)試驗(yàn)、半導(dǎo)體器件試驗(yàn)(EMC)檢測(cè)服務(wù)。
2、現(xiàn)今己方實(shí)驗(yàn)室仍未獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)認(rèn)可,與此同時(shí)還是中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心(CQC)授權(quán)委托檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的T。
3、我擁有專(zhuān)業(yè)從事可靠性以及半導(dǎo)體器件試驗(yàn)技術(shù)研究的高級(jí)工程師,能等為貴司提供優(yōu)質(zhì)的試驗(yàn)檢測(cè)及相關(guān)服務(wù)。
4、實(shí)驗(yàn)室擁有每一類(lèi)型的精密進(jìn)口測(cè)試設(shè)備400幾臺(tái)幾套,雖說(shuō)。
5、保了用測(cè)試條件的真實(shí)再現(xiàn)性,充分滿足客戶的不同試驗(yàn)需求。
湖北銳方信息技術(shù)咨詢有限公司是經(jīng)宜昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢機(jī)構(gòu),專(zhuān)門(mén)從事CMA計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定(含各行業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu),如農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、水產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)),檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的CNAS國(guó)家認(rèn)可 (CNAS-CL01等同采用ISO/IEC17025)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢和專(zhuān)業(yè)的6S管理與技術(shù)培訓(xùn),為全國(guó)各地的客戶提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)的滿意服務(wù)。
湖北銳方信息技術(shù)咨詢有限公司是一家致力于為中小企業(yè)提供認(rèn)證資質(zhì)輔導(dǎo)及技術(shù)方案的咨詢服務(wù)公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍有:ISO管理體系認(rèn)證咨詢、產(chǎn)品認(rèn)證咨詢,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定CAM計(jì)量認(rèn)證、CNAS認(rèn)證咨詢、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、工程檢測(cè)資質(zhì)代辦、評(píng)價(jià)咨詢等服務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNAS認(rèn)證的意義
4、CNAS認(rèn)證有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;好處是提高知名度和經(jīng)濟(jì)效益!
5、企業(yè)儀器做認(rèn)證,可以讓檢測(cè)規(guī)范化,系統(tǒng)化,得到國(guó)際的認(rèn)可。
四、CNAS認(rèn)證的領(lǐng)域:
1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
2、環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
3、職業(yè)健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
4、食品管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
5、軟件過(guò)程及能力成熟度評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可。