價(jià) 格：面議

石家莊一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，唐山石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 奇源企服致力于為中小微企業(yè)提供資質(zhì) 許可審批、類(lèi)醫(yī)療器全國(guó)一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案 ，械生石家莊二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案 跨境投資業(yè)務(wù)咨詢(xún)等企業(yè)服務(wù)公司。產(chǎn)備 發(fā)展至今業(yè)務(wù)輻射至河北、加急經(jīng)驗(yàn)深圳、豐富北京等多地，唐山 為數(shù)萬(wàn)家企業(yè)用戶(hù)提供資質(zhì)審批、類(lèi)醫(yī)療器跨境投資業(yè) 務(wù)咨詢(xún)服務(wù)。械生

辦理流程 企業(yè)請(qǐng)按要求在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)（http://59.64.82.150/sign_in）進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）的產(chǎn)備網(wǎng)上預(yù)申報(bào)（建議用PDF格式上傳掃描件），申報(bào)通過(guò)后方可向市政務(wù)中心食藥監(jiān)管局窗口電話告知承辦人，加急經(jīng)驗(yàn)由承辦人進(jìn)行網(wǎng)上審核，豐富符合要求后，唐山由窗口承辦人電話通知申請(qǐng)企業(yè)報(bào)送紙質(zhì)申請(qǐng)材料。類(lèi)醫(yī)療器 企業(yè)申請(qǐng)→窗口受理→審核→發(fā)證。械生

一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案客戶(hù)疑難解答 1、請(qǐng)問(wèn)一類(lèi)產(chǎn)品備案完后，是不是立馬就可以進(jìn)行生產(chǎn)備案？有沒(méi)有哪個(gè)地方可以同時(shí)申請(qǐng)？生產(chǎn)備案的其中一個(gè)資料就是產(chǎn)品備案憑證，那理論上產(chǎn)品備案沒(méi)搞完，生產(chǎn)備案就沒(méi)辦法開(kāi)始。 答：正常先后順序是產(chǎn)品備案后辦理生產(chǎn)備案，也有同時(shí)申請(qǐng)的情況，但各地實(shí)操略有差別。法規(guī)明確指出一類(lèi)生產(chǎn)備案在市局辦理，所以還是建議和所在地市直接溝通。

醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證/備案變更申請(qǐng)資料 （一）《類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更表》（參見(jiàn)下圖）； （二）所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件； （三）經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件； （四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件； （五）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件； （六）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱(chēng)證明復(fù)印件； （七）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱(chēng)一覽表； （八）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件）復(fù)印件； （九）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄； （十）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件； （十一）工藝流程圖； （十二）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十三）其他證明材料。