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價(jià) 格:面議
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是銅仁醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),代辦應(yīng)當(dāng)向省、醫(yī)療自治區(qū)、器械直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),格合應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、理實(shí)力雄自治區(qū)、銅仁直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),代辦并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,器械工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。格合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。理實(shí)力雄
如變更經(jīng)營范圍的銅仁,需提供倉庫平面布置圖、代辦房屋產(chǎn)權(quán)或使用證明、醫(yī)療倉庫設(shè)施設(shè)備目錄及相應(yīng)存儲(chǔ)條件說明、質(zhì)量管理人的學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及人員的學(xué)歷、職稱證書、身份證復(fù)印件和擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明。
法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效;
《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
申請材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
行政許可內(nèi)容:
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(第二、三類醫(yī)療器械)補(bǔ)證
設(shè)定許可的法律依據(jù):
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
行政許可條件:
1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè);
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》遺失的或破損的可申請補(bǔ)證。
3、申請人在登載遺失聲明起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)證申請。
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