價 格：面議

醫(yī)療器械網絡銷售備案的河北辦理條件

1、已取得醫(yī)療器械生產許可、代辦經營許可或者辦理備案；

2、醫(yī)療與醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂協議或自建網站并取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。器械3、網絡符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》的銷售要求。

網絡交易模式

一、備案變更獨立的公司第三方平臺在醫(yī)療器械網絡交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、價格交易規(guī)則、實惠交易撮合、河北電子訂單等服務，代辦供交易雙方或者多方開展交易活動，醫(yī)療不直接參與醫(yī)療器械銷售;

二、器械醫(yī)療器械注冊備案人和生產經營企業(yè)直接通過網絡進行醫(yī)療器械銷售。網絡

三、第三方平臺自營醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械網絡銷售備案申請材料及備注

1、《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》一式2份；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件（核對原件）；

3、醫(yī)療器械生產（經營）許可證或者備案憑證復印件，驗原件；

4、互聯網藥品信息服務資格證書復印件，驗原件（自建類提交）;

5、非經營性互聯網信息服務備案復印件，驗原件（自建類提交）；

6、電信業(yè)務經營許可證復印件，驗原件（自建類提交）；

7、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證復印件（入駐類提交）；

8、經辦人授權證明（要明確授權事項、經辦人姓名、身份號碼等，并提供經辦人身份復印件）；

9、對所提交資料真實性的聲明。

如您還未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，您先到當地食藥監(jiān)辦理，辦理過程中需要第三方平臺備案憑證編號的話，淘寶平臺：（浙）網械平臺備字[2018]第00004號，

備案單位：浙江淘寶網絡有限公司。

注：若您所在的地方藥監(jiān)局需要：淘寶醫(yī)療器械網絡備案憑證復印件（僅供商家辦理醫(yī)療器械網絡備案使用，不得挪為他用）

醫(yī)療器械網絡銷售備案需要的資料

《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》；

2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）；

3.《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》或者《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件（交驗原件）；基本上現在都是做二類醫(yī)療器械的比較多

4. 申請企業(yè)屬于自建類網站的，應當提交《互聯網藥品信息服務資格證書》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務經營許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經營性互聯網信息服務備案說明；

5. 申請企業(yè)屬于入駐類網站的（例如現在入駐淘寶，天貓，京東，拼多多等電商平臺是都需要辦這個醫(yī)療器械網絡銷售備案證的），應當提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺簽訂的入駐協議復印件；

6．申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。