河北醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理費(fèi)用，綠色通道辦理時間短 DATE: 2024-11-25 02:53:20
價 格：面議
隨著經(jīng)濟(jì)的河北發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療普及、交通物流的器械便利，線上線下一體銷售，網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械也早早就進(jìn)入淘寶、銷售拼多多等各大平臺。備案辦理辦理
那么，費(fèi)用從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，綠色是通道否不受限制，沒有任何要求？
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國令第739號）
一、時間經(jīng)營要求
第四十六條從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的河北，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。器械從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的銷售相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營類醫(yī)療器械和本條例第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。
標(biāo)重點(diǎn)咯?。。?/p>
經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售：設(shè)區(qū)市備案（備案憑證無統(tǒng)一、固定格式，下圖僅舉例用）
偶爾會有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請入駐電商平臺時，會碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個偽問題的問題?？紤]到平臺方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，不一定各個領(lǐng)域都是專業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶與其花很多時間去講道理，不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證。一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件：
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址
所在轄區(qū)的市場監(jiān)督管理局辦理。
三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:
1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。
2、材料核實(shí)，備案部門對填報的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
第三個就是咱們?nèi)腭v類的了，也是咱們市面上也常見的
所有入駐到第三方商家平臺上售賣醫(yī)療器械的企業(yè)都需要辦理，例如咱們在天貓、淘寶，拼夕夕等平臺開店鋪進(jìn)行售賣醫(yī)療器械
入駐類的相比較而言就比較簡單了，只有一個條件，需要有實(shí)際的二類備案或者三類的許可證就可以了，然后再根據(jù)平臺的不同提供相應(yīng)的一些輔助材料就可以了。